“知识视界”产学研-视频播放

对不起，您不在IP段范围内，无法观看

1691 播放

播放有问题？请戳这里

美国医疗器械注册 4 产品检测

时长：4 分钟

类别：医疗器械经营与服务

简介：医疗器械的注册标准非常严格，需要通过哪些类型的检测呢？FDA的指导性文件有哪些？指导与标准有什么区别？对临床数据的要求是什么？

标签:

教学医疗器械临床医学

相关视频:

医疗器械 1.2 观察和问题识别

本片旨在教大家理解如何对生物设计过程进行有效观察；区分观察、问题和需求。
医疗器械 3.2 概念筛选

一起来了解如何整合头脑风暴会议的结果，将信息明晰地呈现出来；学习客观地将解决方案概念与需求进行比较，便于筛选。
墨西哥医疗器械注册 2 分类

墨西哥的医疗器械由墨西哥卫生部管理。在墨西哥注册医疗器械主要有四条途径。首先来了解一下如何确定医疗器械的分类。
医疗器械管理1 概述与购买

本片介绍了设备管理、设备采购、采购前计划的重要性，包括性能特征、操作特征、基础设施要求、财务可行性、维护规范和安全特性。
墨西哥医疗器械注册 5 后市场

考虑在墨西哥销售医疗器械？墨西哥的注册流程可不简单。我们会学习注册续期以及技术警戒报告等内容。
主动安全设计与风险管理

如何制定主动安全的设计方案？需要符合哪些相关要求？在风险分析中需要整合哪些文件？
医疗器械 2.4 市场分析

医疗器械市场如何细分为同质市场？如何定义每个细分市场的市场规模和竞争动态？
美国医疗器械注册 2 分类

短片介绍了医疗器械的定义，适当分类的重要性，如何决定医疗器械的分类。

观看记录：