“知识视界”产学研-视频播放

对不起，您不在IP段范围内，无法观看

1753 播放

播放有问题？请戳这里

欧洲医疗器械注册 4 技术文件

时长：5 分钟

类别：医疗器械经营与服务

简介：医疗器械注册相当于让医疗器械产品取得合法“身份证”，我们将学习什么是技术文件，以及在欧洲获取医疗器械注册证的相应要求。

标签:

教学医疗器械临床医学

相关视频:

医疗器械 2.3 利益相关者分析

我们将学会识别重要的利益相关者；了解每个利益相关者对医疗需求及其解决方案的看法。
医疗器械 1.1 策略焦点

本片的目标有：明确选择策略焦点，以在设计过程中达到创新；认识到将创新者的策略焦点与其使命、优势和劣势结合起来的重要性。
医疗器械 5.3 临床策略

如何确认医疗器械临床策略的主要目标？建立临床策略重要吗？如何计划和启动医疗器械临床试验？
医疗器械 1.3 需求说明

如何将问题转化为准确且适当的临床需求说明？判断需求说明中所列问题的关键因素究竟有多重要？不同的需求可能导致怎样不同的结果？
自动体外除颤器的营销

以自动体外除颤器（AED）为例，介绍了医药行业的营销知识，包括产品定位和竞争分析，还有AED市场情况。
医疗器械的设计控制

医疗器械设计控制是怎么回事？需要进行设计控制吗？什么是设计控制？美国和欧盟的质量体系标准如何？
医疗器械的定义 2

欧盟和美国对于医疗器械的定义是什么？如何界定一种产品是否为医疗器械呢？
医疗器械设计控制术语

要了解医疗器械设计控制，我们需要知道相关术语的含义，比如设计输入、设计验证和设计确认等。

观看记录：