“知识视界”产学研-视频播放

对不起，您不在IP段范围内，无法观看

1671 播放

播放有问题？请戳这里

欧洲医疗器械注册 5 关键人物

时长：3 分钟

类别：医疗器械经营与服务

简介：在让医疗器械获得欧洲合格认证标志的过程中，清楚了解主管部门、授权代表以及欧盟公告机构，会让整个流程更加顺利。

相关视频:

医疗器械 4.2 法规事务

我们会了解到美国食品和药物管理局的基本目标与组织方式，医疗器械510(k)认证流程，以及除美国以外的监管审批要求。
美国医疗器械注册 7 产品列名

短片主要介绍如何在FDA网站上提交注册医疗器械的列表，如何进行注册，以及注册的收费标准。
欧洲医疗器械市场概况

欧洲是拥有5亿人口的世界第二大医疗器械市场。幸运的是，针对这一行业，欧洲市场有专门的审批流程、认证方式和管理方法。
医疗器械 4.3 纳入报销

课程介绍了美国医疗器械纳入医保报销的制度；如何确定代码，以符合现有医疗器械纳入报销的制度。
医疗器械 5.6 报销策略

即便通过美国食品药品管理局的审批，也不能确保某种新型医疗器械会被纳入美国的医保报销。
医疗器械法规

了解一家公司让他们生产的医疗器械获批的途径至关重要，这就是我们今天的学习目标！
医疗器械 6.2 制定商业计划

商业计划由哪些部分组成？既然商业计划不一定能直接带来资金，那么它的价值体现在哪里？
欧洲医疗器械注册 3 质量管理体系

在欧洲注册医疗器械需要满足什么要求？ISO 13485标准是什么？ISO 13485标准与美国食品药品监督管理局的质量体系规范有什么区别？

观看记录：