“知识视界”产学研-视频播放

对不起，您不在IP段范围内，无法观看

1707 播放

播放有问题？请戳这里

医疗器械采购合同

时长：11 分钟

类别：医疗器械经营与服务

简介：我们会学习在采购医疗器械以符合内部和外部法规时，需要考虑的重要业务和法律问题。

相关视频:

医疗器械 1.2 观察和问题识别

本片旨在教大家理解如何对生物设计过程进行有效观察；区分观察、问题和需求。
医疗器械设计评审

什么是医疗器械设计评审？为什么要对医疗器械进行设计评审？设计评审和指导小组会议的区别是什么？何时进行设计评审？
医疗器械 2.4 市场分析

医疗器械市场如何细分为同质市场？如何定义每个细分市场的市场规模和竞争动态？
医疗器械 4.2 法规事务

我们会了解到美国食品和药物管理局的基本目标与组织方式，医疗器械510(k)认证流程，以及除美国以外的监管审批要求。
医疗器械软件的分类

本片介绍了医疗器械软件的分类，医疗器械分类，美国市场分类，软件安全分类，软件安全与医疗器械安全分类之间的关系等等。
医疗器械 2.1 病情

医疗器械与药品一样，是医生诊断和治疗疾病的重要手段。课程讲解了进行病情分析的重要性，以及调查的关键因素。
电子医疗设备的绝缘图

为什么要制定电子医疗器械绝缘图？如何绘制及填写绝缘图？想看看医疗设备绝缘图示例吗？
欧洲医疗器械注册 3 质量管理体系

在欧洲注册医疗器械需要满足什么要求？ISO 13485标准是什么？ISO 13485标准与美国食品药品监督管理局的质量体系规范有什么区别？

观看记录：