导航切换
我的
导航切换
专业
搜索
节目
画面
研报
注册/登录
个性定制
|
内容总结
章节片段
字幕全文
思维导图
深度学习
追问
拖动时间轴点击获取起止时间码,截取片段时长
不能超过
5分钟
×
点击获取
开始时间:
点击获取
结束时间:
保存片段标题:
保存
|
分享
QQ好友
QQ空间
页面地址:
复制
复制链接给好友,分享精彩视频
扫一扫手机观看&分享
对不起,您不在IP段范围内,无法观看
1619 播放
收藏
片段保存及分享
播放有问题?
请戳这里
医疗器械 5.4 法规策略
时长:12 分钟
类别:医疗器械经营与服务
简介:如何通过美国制药商协会和医疗器械510(k)认证?如何以及何时与美国食品药品管理局沟通?常见的监管错误是什么?
标签:
教学
医疗器械
临床医学
相关视频:
医疗器械的定义 1
讲座涵盖了医疗器械的基本定义、关键特征和预期用途;简要介绍了体外诊断医疗器械。课后,学生将能够区分医疗器械与生物保健产品。
医疗器械 5.8 销售和分销策略
医疗器械应选择间销还是分销?直销模式在医疗技术领域如何运作?如何为特定产品确定最合适的销售模式?
如何成为医药销售代表
“医药销售代表”是个被人羡慕的职业,“赚钱快”、“高收入”这些词汇,成了这个行业的标配。你准备好成为制药或医疗器械的销售代表了吗?
医疗器械 5.5 质量和过程管理
我们将理解质量体系的关键作用;认识质量体系的关键组成部分及其在美国等国家开展业务的重要性。
医疗器械 1.3 需求说明
如何将问题转化为准确且适当的临床需求说明?判断需求说明中所列问题的关键因素究竟有多重要?不同的需求可能导致怎样不同的结果?
美国医疗器械注册 3 质量管理体系
关于医疗器械的质量管理体系标准有哪些?QSR(质量体系评审)与ISO 13485标准(医疗器械质量管理体系用于法规的要求)分别是什么?
医疗器械的设计控制
医疗器械设计控制是怎么回事?需要进行设计控制吗?什么是设计控制?美国和欧盟的质量体系标准如何?
医疗器械 5.3 临床策略
如何确认医疗器械临床策略的主要目标?建立临床策略重要吗?如何计划和启动医疗器械临床试验?
观看记录: