“知识视界”产学研-视频播放

对不起，您不在IP段范围内，无法观看

1699 播放

播放有问题？请戳这里

医疗器械 5.5 质量和过程管理

时长：7 分钟

类别：医疗器械经营与服务

简介：我们将理解质量体系的关键作用；认识质量体系的关键组成部分及其在美国等国家开展业务的重要性。

标签:

教学医疗器械临床医学

相关视频:

医疗器械的定义 2

欧盟和美国对于医疗器械的定义是什么？如何界定一种产品是否为医疗器械呢？
助听器的生产与制造

跟着芬恩和比尔一起前往瑞士助听器制造商峰力的生产中心，了解助听器是如何制造的。
主动安全设计与风险管理

如何制定主动安全的设计方案？需要符合哪些相关要求？在风险分析中需要整合哪些文件？
墨西哥医疗器械注册 4 注册途径

在墨西哥注册医疗器械有什么途径？需要提交哪些文件呢？墨西哥提供各种注册通道，每种通道均有制造商需要考虑的优势和劣势。
墨西哥医疗器械注册 2 分类

墨西哥的医疗器械由墨西哥卫生部管理。在墨西哥注册医疗器械主要有四条途径。首先来了解一下如何确定医疗器械的分类。
美国医疗器械注册 7 产品列名

短片主要介绍如何在FDA网站上提交注册医疗器械的列表，如何进行注册，以及注册的收费标准。
医疗器械的定义 1

讲座涵盖了医疗器械的基本定义、关键特征和预期用途；简要介绍了体外诊断医疗器械。课后，学生将能够区分医疗器械与生物保健产品。
医疗器械 5.5 质量和过程管理

我们将理解质量体系的关键作用；认识质量体系的关键组成部分及其在美国等国家开展业务的重要性。

观看记录：