“知识视界”产学研-视频播放

对不起，您不在IP段范围内，无法观看

1617 播放

播放有问题？请戳这里

欧洲医疗器械注册 1 概述

时长：5 分钟

类别：医疗器械经营与服务

简介：在欧盟或英国范围内制造和销售的医疗器械必须取得“欧洲合格认证标志”，让我们来快速了解一下相应的规章制度。

相关视频:

墨西哥医疗器械注册 5 后市场

考虑在墨西哥销售医疗器械？墨西哥的注册流程可不简单。我们会学习注册续期以及技术警戒报告等内容。
美国医疗器械注册 3 质量管理体系

关于医疗器械的质量管理体系标准有哪些？QSR（质量体系评审）与ISO 13485标准（医疗器械质量管理体系用于法规的要求）分别是什么？
助听器为什么那么贵

只有14%的听力损失者使用助听器，其中一个原因是助听器价格昂贵。
医疗器械 2.2 治疗方案

课后，我们会认识到了解特定疾病的治疗方案的价值；知道如何有效地搜索和总结治疗方案信息。
医疗器械 4.5 原型制作

如何进行医疗器械的原型设计？如何将概念变为更有针对性的原型？制作原型设计到什么工具和技术？
医疗器械 1.3 需求说明

如何将问题转化为准确且适当的临床需求说明？判断需求说明中所列问题的关键因素究竟有多重要？不同的需求可能导致怎样不同的结果？
美国医疗器械注册 4 产品检测

医疗器械的注册标准非常严格，需要通过哪些类型的检测呢？FDA的指导性文件有哪些？指导与标准有什么区别？对临床数据的要求是什么？
美国医疗器械注册 5 文件准备

美国对医疗器械注册要求准备一些文件，让我们来学习一下相关术语，了解制药商协会。

观看记录：