“知识视界”产学研-视频播放

对不起，您不在IP段范围内，无法观看

1616 播放

播放有问题？请戳这里

欧洲医疗器械注册 1 概述

时长：5 分钟

类别：医疗器械经营与服务

简介：在欧盟或英国范围内制造和销售的医疗器械必须取得“欧洲合格认证标志”，让我们来快速了解一下相应的规章制度。

相关视频:

医疗器械采购合同

我们会学习在采购医疗器械以符合内部和外部法规时，需要考虑的重要业务和法律问题。
医疗器械项目风险管理

本片介绍了项目风险管理的步骤，风险的识别、分析、评估及应对，管理风险影响的方法，常见问题等等。
医疗器械软件的分类

本片介绍了医疗器械软件的分类，医疗器械分类，美国市场分类，软件安全分类，软件安全与医疗器械安全分类之间的关系等等。
医疗器械 5.5 质量和过程管理

我们将理解质量体系的关键作用；认识质量体系的关键组成部分及其在美国等国家开展业务的重要性。
医疗器械 2.4 市场分析

医疗器械市场如何细分为同质市场？如何定义每个细分市场的市场规模和竞争动态？
欧洲医疗器械注册 1 概述

在欧盟或英国范围内制造和销售的医疗器械必须取得“欧洲合格认证标志”，让我们来快速了解一下相应的规章制度。
美国医疗器械注册 7 产品列名

短片主要介绍如何在FDA网站上提交注册医疗器械的列表，如何进行注册，以及注册的收费标准。
欧洲医疗器械注册 3 质量管理体系

在欧洲注册医疗器械需要满足什么要求？ISO 13485标准是什么？ISO 13485标准与美国食品药品监督管理局的质量体系规范有什么区别？

观看记录：